| 器械名称 | 微量总蛋白测定试剂盒 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 2×230mL， 992-52901 | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 武汉生之源生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
| 用途 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 本产品用于体外定量测定尿液或髓液中的微量总蛋白。在临床医学用于肾功能和肾脏疾病如肾炎、肾病和糖尿病肾病的体外辅助诊断。请在医师的指导下使用该产品 。 |
采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 本产品由显色剂组成：0.1mol/LGlycine缓冲液（PH2.2)、0.067mmol/L红色焦酸、0.026mmol/L钼酸铵。精密度的变异系数CV应小于等于5%；准确性应在±9％的范围以内；线性范围在0-900mg/dL内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间差的相对偏差应小于等于5%。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。