| 器械名称 | Riata 除颤电极导线 | 乳腺影像后处理软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 1570,1571,1572,1580,1581,1582 | SecurView DX |
| 产家 | 美国 Lorad, A Hologic Company | |
| 适用范围 | 该导线用于同植入式除颤器连接，提供心率感知，起搏，及心律转复/除颤治疗。 | 该产品由经过培训的专业人士使用，通过一个多种不同模式系统进行多种格式图像的选择、显示、处理、拍摄和媒体转换。 |
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| 产品说明 | 本产品作为软件安装于SELENIA数字化乳腺机上。本次注册不包含硬件部分。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该导线由连接器（IS-1双极接头和DF-1单极接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层）和远端电极（铂铱合金除颤电极和带钛镍涂层的铂铱合金起博电极）组成。根据其物理结构和长度分为四种型号。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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