| 器械名称 | Riata 除颤电极导线 | 医用雾化器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1570,1571,1572,1580,1581,1582 | / |
| 产家 | 杭州美泰医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该导线用于同植入式除颤器连接，提供心率感知，起搏，及心律转复/除颤治疗。 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 |
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| 产品说明 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 | |
| 用途 | 产品以氧气或者无油压缩空气作为动力源，供雾化吸入治疗用。 | |
| 结构及其组成 | 该导线由连接器（IS-1双极接头和DF-1单极接头）、导线主干部分（MP35N标准锻压钢丝外面以硅树脂橡胶绝缘层）和远端电极（铂铱合金除颤电极和带钛镍涂层的铂铱合金起博电极）组成。根据其物理结构和长度分为四种型号。 | 产品分为面罩式和咬嘴式两种。面罩式由气源接头、导管、雾化器、过渡接、罩体、铝卡、松紧带组成；咬嘴式由气源接头、导管、雾化器、波纹管、三通、咬嘴组成。雾化器应无菌；咬嘴式雾化器的咬嘴应无口腔粘膜刺激、应无细胞毒性、应无致敏；面罩式雾化器的面罩应无皮肤刺激。若采用环氧乙烷灭菌，灭菌放置七天后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 使用方法 | 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 |
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| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 此产品为一次性耗材。 单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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