| 器械名称 | 自动耳声发射筛查仪 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GSI 70 | AccuScreen |
| 产家 | 美国 VIASYS NEUROCARE | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于耳疾患者听力损失的早期发现。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
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| 产品说明 | 筛查仪由主机、可充电电池与探头组件组成。充电器加打印机是一体的专门结构件。本机为单病人模式。本次注册不包括耳塞头。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由筛查仪和充电器加打印机组成。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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