| 器械名称 | 纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PAI 标准血浆S1：0.5mL；PAI 标准血浆S2：0.5mL PAI 质控血浆：0.5mL；尿激酶试剂：2mL 纤溶酶原试剂：4mL；氧化剂：4mL 纤溶酶底物：2mL；底物稀释液：8mL | |
| 产家 | Dade Behring Marburg公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 在临床上用于测定人血浆中纤维蛋白溶解酶原抑制物的活性。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | PAI 标准血浆S1：冻干的PAI（人）。PAI 标准血浆S2：冻干的PAI（人）。PAI质控血浆冻：冻干的PAI（人）尿激酶试剂：冻干的，尿激酶（人），TRIS，叠氮化钠。纤溶酶原试剂：冻干的，纤溶酶原（人），TRIS，叠氮化钠。氧化剂：冻干的，氯胺T。纤溶酶底物：冻干的，HD－Nva-CHA-lys-pNA。底物稀释液：NaCl,Tris。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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