| 器械名称 | 易扣II吻合术辅助器械 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Enclose II Kit with 3.5mm punch/4.0mm punch/4.5mm punch | PPH-33mm |
| 产家 | Novare Surgical Systems.Inc | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 易扣II吻合术辅助器适用于没有动脉粥样硬化疾病时，心外科医生做冠脉搭桥术时用来代替阻塞钳夹使用的。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 易扣II吻合术辅助器械是一种一次性的棘齿钳,产品由3部分组成：enclose器械（把手、上钳夹、下钳夹、伸缩管等），穿刺针、主动脉穿孔器、辅助工具（可选）。enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器材质为1Cr18Ni9不锈钢，可延展膜的材质为硅酮，针鞘的材质为低密度聚乙烯，伸缩管材质为聚乙烯。一次性使用产品，辐射灭菌。内径小于15mm的血管及超过3个近端吻合不要使用该产品 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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