| 器械名称 | STAAR Surgical AG COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体) | 预装式人工晶状体系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ICM 110、 115、120、125、130、135 | 系统的型号为KS-Xs；所含人工晶状体的型号为N4-11B |
| 产家 | 瑞士 STAAR Surgical AG | |
| 适用范围 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 | 该产品用于眼科白内障手术后植入无晶状体眼以替代晶状体，同时进行视力矫正。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 | |
| 结构及其组成 | 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折光率在35℃为1.453；UV光谱10％的截止位波长不小于375nm，1％的截止位波长不小于365nm；含水量34％±2％；已射线灭菌；植入部位：后房。 | 该产品由三件式/后房人工晶状体(型号为N4-11B)及其植入器组成。人工晶状体可折叠，襻形为J型。主体由亲水性丙烯酸材料(丙烯酸2-苯氧基乙基酯、甲基丙烯酸丁酯、丙烯酸丁酯等聚合而成)制成，添加紫外吸收剂，支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成；屈光度范围：+1.00D～+40.00D(0.5D间隔)。光学设计：单焦，球面。植入器由保护帽、喷嘴、上凸缘、叉形推杆、度数标签、螺旋塞等部件组成。无菌状态提供，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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