| 器械名称 | STAAR Surgical AG COLLAMER可植入接触镜(屈光晶体) | 预装式人工晶状体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | ICM 110、 115、120、125、130、135 | SOFTEC HD PLI |
| 产家 | 瑞士 STAAR Surgical AG | |
| 适用范围 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 | 该产品用于21岁以上成人超声乳化白内障摘除术后替代自然的晶状体，该晶状体应置于囊袋内。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 适用于成年人的中度至高度近视或远视，患者的眼内须有晶状体。用于近视和远视的度数范围分别为-3.0至-23.0和＋3.0至21.0。 | |
| 结构及其组成 | 产品由晶体主体和支撑部分构成，其中晶体主体与支撑部分为同种材料，一件式结构，可折叠；原材料由猪胶原和HEMA共聚物组成。折光率在35℃为1.453；UV光谱10％的截止位波长不小于375nm，1％的截止位波长不小于365nm；含水量34％±2％；已射线灭菌；植入部位：后房。 | 该产品由人工晶状体和植入系统组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良C型。材料由甲基丙烯酸羟乙酯和甲基丙烯酸甲酯聚合而成，添加紫外吸收剂。屈光度范围：5～27D。光学设计：单焦、非球面(在孔阑直径3.0mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征)。植入系统由推注器和导入头两部分组成，人工晶状体预装入推注器中，浸泡在生理盐水中密封包装，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。推注器导入头独立包装，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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