| 器械名称 | 体外冲击波碎石机 | 体外冲击波碎石机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 3000.001，3000.011 | CS-2012A |
| 产家 | Richard Wolf GmbH | 苏州市锡鑫医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于治疗泌尿系统结石。 | 产品在临床用于泌尿系碎石。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由冲击波发生装置、压电冲击波发生器、治疗床（3000.901）、设备台车组成，其中3000.011型产品含关节臂，以上部件不能作为独立的产品销售或使用。不包括X射线及B型超声等设备。冲击波压力峰值误差：±10%（20MPa时），±15%（76MPa时），±20%（120MPa时）；焦点冲击波脉宽不大于1μs，前沿不大于0.5μs；实际焦点尺寸：（20MPa时）径向3.9mm±20%/轴向28mm±15%，（76MPa时）径向2.1mm±20%/轴向17mm±15%，（120MPa时）径向2.3mm±20% | 该产品为电磁式和液电式双波源冲击波碎石机，由机架、电磁式/液电式冲击波发生器、治疗床、电气系统、供排水系统、真空系统、控制系统、B超探头夹持装置组成。可采用B超机进行定位，定位用B超必须为有注册证产品。冲击波发生器工作电压范围：3.5kV-6.5kV(液电式)、7.0kV-10.5kV(电磁式)连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值20-50MPa，膨胀声压峰值≤5MPa。压力脉冲宽度≤1μS。压力脉冲上升时间≤0.5μS。冲击波聚焦体大小：液电式：径向半径≤7mm，轴向上下距离均≤50mm；电磁式：径向半径 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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