| 器械名称 | GLUCOCARD II型血糖试纸 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GLUCOCARD TEST STRIP II | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | ARKRAY FACTORY,INC. | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于测试全血中的葡萄糖浓度。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品名称：日本京都1640型血糖试纸。商品名称：GLUCOCARD II英文名称：GLUCOCARD TestStrip II | 【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 该产品用于测试全血中的葡萄糖浓度。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：检测试剂(每100个检测条)主要成分：葡糖氧化酶(GOD)铁氰化钾。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 将监控试纸插入血糖仪插口，当监控测试数值显示，立即将电池盒盖打开，再迅速关闭。10秒钟内拔出监控试纸条再迅速插入插口，此时屏幕显示“ON”表示哨音开，如果在显示“ON”时2秒钟内，拔出试纸条，屏幕将显示“OFF”，哨音则被关闭。如要讲哨音由关闭转为开放，重复以上步骤。（我们要建议顾客保留哨音开放状态）定标试纸作用：当使用新的一盒检测试纸时，请确认血糖仪与定标试纸是否相匹配，则需要用新配备的定标试纸为仪器定标。用法：插入定标试纸后听到第一声哨音后，荧屏显示“88.8”，2秒钟后发出第二声哨音，显示出F-5(现在通用标准均为F-5)，请确认此数值与该盒内检测试纸铝箔包装背面的数值相同。检测试纸作用：用来检测您的血糖，并且是唯一能用于日本京都血糖仪的检测试纸。用法：见操作过程。注意：请不要用手直接接触试纸，插试纸的时候试纸的凸起方向要与仪器上端图标示的凸起方向一致。在操作过程中要确认试纸插到最底。检验原理样本（全血）通过毛细作用进入试纸条前端的小格。然后样本中的葡萄糖与试纸条中的葡糖氧化酶和铁氰化钾反应，产生亚铁氰化钾。亚铁氰化钾的产量与血样中的葡萄糖浓度成正比。亚铁氰化钾氧化将产生电子。血糖仪将电流转换为血糖浓度，然后显示为测定结果： 储存条件及有效期储存条件请在1℃和30℃之间保存试纸条。过热或者过冷的环境会损坏试纸条。切勿将试纸保存在0℃以下。如果保存在这种温度下，试纸中的试剂会冻结，当在室温化冻时，试纸将分解。从而将导致不正确的测定结果。确保将没有用过的试纸放在瓶中，并盖紧。 | 【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 | |
| 注意事项 | 1、GLUCOCARD II型血糖试纸仅用于GLUCOCARD II系列血糖仪。2、不要用脏手或者湿手取用试纸条，也不要长时间将试纸条我在您的手中。这将导致不正确的测定结果或者妨碍测定进行。3、确定显示的功能编号与试纸条铝箔上的编号一致。不一致时可能导致测定结果不准确。4、打开铝箔包装后请尽快使用试纸条。5、请不要让试纸凝露使用。否则将导致不正确的测定结果或妨碍测定的进行。在高温的环境或温度突然变化的情况下使用血糖仪，有可能导致凝露的水滴进入血糖仪。6、不要强行将试纸条插入到血糖仪中。这将有可能导致试纸弯曲，产生不正确的测定结果或影响测定的进行。7、不可再次使用已经使用过的试纸条。试纸条只能一次性使用。8、为防止可能发生的传染，测定后，将试纸条用铝箔包住并且按照当地的规定进行处理。9、不要使用过期的试纸条。否则会导致测定结果的偏差。请检查每一个包装盒以及每一个铝箔袋上的有效日期。10、在采血后，被采血的部位应马上处理，以防止感染的发生。11、将试纸，血糖仪和其他所有的附件放在儿童接触不到的地方。如果发现试纸被吞下的情况，请即刻与医生联系。 | 1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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