| 器械名称 | 铸造金属冠 | 血气、电解质检测用多项质控品 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | / | COMBITROL TS+(Level 2): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 2):40×1.6mL。 |
| 产家 | 上虞市成功齿科配制有限公司 | 德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 用于罗氏血气、电解质分析仪上进行血气和电解质等项目检测的质量控制. |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品本次注册使用的材料为钴铬钼铸造合金。 | 该质控品在水溶液中配制，充入预定含量的氧气、二氧化碳和氮气达到平衡，加入盐、有机物和碳酸盐缓冲剂、代谢产物以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用牛血清白蛋白作稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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