| 器械名称 | 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统 | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Integra试纸包装规格：1*17条/3*17条采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液：2*4ml | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽（可选配件）、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液（选配件）组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 安装试纸筒,整合型试纸筒内含17片试纸，插入血糖仪。 按开关键,无需手动操作,按开关键自动送出试纸。 吸入血样,测量血糖安全方便。样本量自动监测功能，仅需1.5ul血样。 读取结果,方便又快捷,显示结果。 丢弃试纸,方便又卫生,按开关键试纸自动丢弃。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 |
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该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。