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基本资料对比
器械名称 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统新湾 自测用血糖监测系统
器械分类 进口二类国产器械
规格型号 血糖仪:ACCU-CHEK Integra试纸包装规格:1*17条/3*17条采血针包装规格:10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液:2*4mlFZGS-01
产家 Roche Diagnostics GmbH 天津新湾生物科技有限公司
适用范围 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。***

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。

自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。

产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%

2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。

用途 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。
结构及其组成 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。***
使用方法

安装试纸筒,整合型试纸筒内含17片试纸,插入血糖仪。

按开关键,无需手动操作,按开关键自动送出试纸。

吸入血样,测量血糖安全方便。样本量自动监测功能,仅需1.5ul血样。

读取结果,方便又快捷,显示结果。

丢弃试纸,方便又卫生,按开关键试纸自动丢弃。

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 

该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点


 

注意事项

罗氏试纸效期一般不超过1年,故有效期在4-5个月算正常情况,请谨慎选购。

使用本产品时,接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。

患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。

注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。

口服木糖或木糖吸收实验。

静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。

上述因素可能会干扰测量并产生错误结果,请咨询专业医护人员。

若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

 

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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