| 器械名称 | 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统 | 九安 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Integra试纸包装规格：1*17条/3*17条采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液：2*4ml | |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 天津九安医疗电子股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 |          |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
| 结构及其组成 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽（可选配件）、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液（选配件）组成。 | AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
| 使用方法 | 安装试纸筒,整合型试纸筒内含17片试纸，插入血糖仪。 按开关键,无需手动操作,按开关键自动送出试纸。 吸入血样,测量血糖安全方便。样本量自动监测功能，仅需1.5ul血样。 读取结果,方便又快捷,显示结果。 丢弃试纸,方便又卫生,按开关键试纸自动丢弃。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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请在医师的指导下使用该产品 。 该产品配合与其适配的试纸和质控物质，用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度的自测。 |
| 产品特点 |
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AG-631由主机和iOS设备组成，但iOS设备由用户自行购买。其它规格型号产品由主机组成。主要性能：血糖仪测量时间、自动测量控制功能及显示功能a)插入血糖试纸，执行常规的测量程序，血糖仪的启动、测试控制功能应正常；状态、数据显示应正确；b)测量时间≤5.5s。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津1130-2013《血糖测试仪》。 |
| 注意事项 | 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。