器械名称 | 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 |
器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
规格型号 | 血糖仪:ACCU-CHEK Integra试纸包装规格:1*17条/3*17条采血针包装规格:10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液:2*4ml | |
产家 | Roche Diagnostics GmbH | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能: 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
结构及其组成 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
使用方法 | 安装试纸筒,整合型试纸筒内含17片试纸,插入血糖仪。 按开关键,无需手动操作,按开关键自动送出试纸。 吸入血样,测量血糖安全方便。样本量自动监测功能,仅需1.5ul血样。 读取结果,方便又快捷,显示结果。 丢弃试纸,方便又卫生,按开关键试纸自动丢弃。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 |
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注意事项 | 罗氏试纸效期一般不超过1年,故有效期在4-5个月算正常情况,请谨慎选购。 使用本产品时,接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果,请咨询专业医护人员。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。
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若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。