| 器械名称 | 罗氏 罗康全整合型血糖检测系统 | 康和 血糖测试仪 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 血糖仪：ACCU-CHEK Integra试纸包装规格：1*17条/3*17条采血针包装规格：10个/盒、25个/盒、200个/盒 质控液：2*4ml | KH-100 |
| 产家 | Roche Diagnostics GmbH | 宁波康和生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 产品与康和KH-100血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽(可选配件)、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液(选配件)组成。该产品用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。 | 基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法; 基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL); 样本要求：毛细血管全血; 分析速度：5秒/次; 测量重复性：测量浓度<5.5mol/L(<100 mg/dL)时，SD<0.42mmol/L(<7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV<7.5%; 准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol |
| 用途 | 用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测 | 产品与康和KH-100血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 本检测系统由罗康全整合型血糖仪、罗康全乐采采血笔、罗康全乐采采血针、AST笔帽（可选配件）、罗康全整合型血糖试纸、便携包、罗康全整合型质控液（选配件）组成。 | 产品由主机、采血针、采血笔组成。采血针和采血笔为具有“医疗器械注册证”的产品。产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | 安装试纸筒,整合型试纸筒内含17片试纸，插入血糖仪。 按开关键,无需手动操作,按开关键自动送出试纸。 吸入血样,测量血糖安全方便。样本量自动监测功能，仅需1.5ul血样。 读取结果,方便又快捷,显示结果。 丢弃试纸,方便又卫生,按开关键试纸自动丢弃。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 |
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更准确，更方便。 |
| 注意事项 | 罗氏试纸效期一般不超过1年，故有效期在4-5个月算正常情况，请谨慎选购。 使用本产品时，接受其它糖类物质治疗的患者存在潜在假性高血糖的可能。 患者正在使用含环糊精(艾考糊精)的透析液进行腹膜透析。 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(某些人类免疫球蛋白制剂包含此成份)的溶液。 口服木糖或木糖吸收实验。 静脉注射麦芽糖作为葡萄糖替代物。 上述因素可能会干扰测量并产生错误结果，请咨询专业医护人员。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。
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餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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