器械名称 | 爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片 | 金钟 手术剪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
规格型号 | MK32 | |
产家 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 | |
适用范围 | 主要用于Lasik手术的第一环节:眼角膜层的剖切。 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 |
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用途 | 供剪切敷料、人体表皮组织或软组织用。 | |
结构及其组成 | 本申报注册产品包括爱莫斯显微角膜刀及一次性管道、一次性刀片,它是眼科Lasik屈光矫正手术的必备辅助手术工具。角膜刀由控制件、手持件(内置驱动电机的挺杆、刀片夹持器、刀片、眼定位--抽吸环、管道)、控制踏板组成。 | 手术剪 |
使用方法 | 供剪切敷料、人体表皮组织用。 | |
产品特点 | 本产品以2Cr13Mo或GB/T4237中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo材料制成;20Cr13、2Cr13Mo材料制成的本产品头端镶有钴基硬质合金材料。 | |
注意事项 | 1、本产品螺钉应牢固地固定在左片上,当闭合或打开时螺钉不应跟动; 2、本产品刃口齿型应清晰,不应有崩刃,在闭合或打开时不应有咬口或卡住现象; 3、本产品开闭应灵活,刃口接触点在不小于距头端三分之二刃口的长度处; 4、本产品剪切应顺利,不应有明显变形、裂纹现象;试验材料切边应整齐,不应有撕裂现象; 5、本产品应经热处理,其硬度:50~58HRC,镶片≥550HV10,二片硬度值相差应≤4HRC或50HV10; 6、本产品外表分无镀层和有镀层二种,其耐腐蚀性能应良好 7、本产品指圈外表镀层应平滑,色泽应均匀,二片界线应齐平;8、本产品外表应无锋棱、毛刺、砂眼、裂纹;闭合后二片头端应彼此遮盖且无过头现象。 |
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