| 器械名称 | 英泰克 外周球扩式钴铬支架系统(商品名：Scuba) | 血液透析用制水设备 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页列表 | 见附件 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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| 产品说明 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 | |
| 结构及其组成 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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