| 器械名称 | 英泰克 外周球扩式钴铬支架系统(商品名：Scuba) | 透析器复用机 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页列表 | LNCH-1 |
| 产家 | 意大利 Invatec S.r.l. | 北京市伦拿创业医疗设备技术开发 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 | 利用反渗水和专用清洗消毒液对透析器进行清洗、测试和消毒处理，使可复用透析器达到安全重复使用的目的。 |
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| 产品说明 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1）水源条件：水源温度: 10℃-30℃；水质要求: 水质电导率及化学物含量、菌落数，应符合AAMI/ASAIO的要求；进水压力：0.15MPa～0.35MPa；进水流量：大于1.7L/min 。2）冲洗时间:冲洗一个透析器的时间：不少于4min；完成一个工作流程：8min～12min。3）透析器血室容量测试： |
| 用途 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。 | |
| 结构及其组成 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 使用方法 | 该产品用于治疗外周动脉血管阻塞。请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | 产品由支架和输送装置组成。支架材料为钴铬合金，输送装置由连接器,不透射线标记物,球囊,远端连接管,头端管,标记管,近端连接管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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