| 器械名称 | 铸造活动支架 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 无 |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 主要优点是铸造性能好，生物相容性好，对牙龈组织的刺激性小，而且硬度较低，咬合时舒适度好。缺点是价格较昂贵。非贵金属合金常用的是镍铬合金，主要成分为镍和铬金属，主要优点是价格较为便宜。但是生物相容性较金钯合金略差，硬度高，咀嚼时的舒适性不如前者。除了这两种之外，还有银钯合金。这几种合金经过证实都是非常安全的，只要是正规公司生产的，具有相关证书的产品，是绝对可以放心的。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 | 1、金属冠的金属采用口腔专用合金材料。所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV。2、铸造金属冠主要是由金属合金制作组成。3、金属冠的组织面不得有残余石膏。4、表面光洁度光滑，有光泽，无气孔、锋棱、毛刺、无裂纹等缺陷。5、金属冠除组织面外表面应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra不大于0.025ｕm。6、生物相容性的金属冠无口腔粘膜刺激性。金属冠的细胞毒性应不大于1级。金属冠应无迟发型超敏反应。金属冠应无急性全身毒性(经口途径)反应。金属冠应无遗传毒性。7、原材料均采用有注册证的产品 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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