| 器械名称 | 铸造活动支架 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test |
| 产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 南京诺尔曼生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用，供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于180HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成，R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000，R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、鼠抗人胃蛋白酶原Ⅱ单克隆抗体的致敏乳胶颗粒；净含量：R1、R2装量的最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：在546nm处，光径1cm时，试剂空白吸光度A≤1.2；分析灵敏度：在546nm处，光径1cm时，当样本中PGⅡ的含量为4.5ng/ml时，5分钟内的吸光度变化△A为0.015-0.055；试剂的线性范围：0-70ng/ml，r≥0.99 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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