器械名称 | 铸造活动支架 | 定制式固定义齿 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | / | |
产家 | 金华市新致美义齿有限公司 | 上海珏齿齿科技术有限公司 |
适用范围 | 产品主要与义齿、树脂基托配合使用,供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。 | 用于人体牙齿缺损、缺失的替代和修补。 |
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产品说明 | 产品的外观光滑,有光泽;金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。上述齿科材料均已注册。固定义齿的表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025;烤瓷冠的表面颜色应与齿科烤瓷提供的色板相符,并有层次感和透明感。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由取得医疗器械注册证的金属合金铸造而成。产品的外观光滑、有光泽;金属材料的硬度应不小于180HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;此次注册所用金属合金材料为镍铬烤瓷合金。 | 定制式固定义齿分为金属修复体,烤瓷熔附金属修复体。金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成。烤瓷熔附金属修复体由牙科烤瓷钴铬生物合金、牙用镍铬烤瓷铸造合金、钛莱特烤瓷合金或齿科烤瓷合金经铸造制成金属基底冠,在其表面附着瓷粉烤制而成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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