器械名称 | 电子影像处理机 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | EPM-3500 | 条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
产家 | 日本 PENTAX 株式会社 | 广州万孚生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品与PENTAX电子内窥镜及监视器配套,在临床诊察和手术时提供影像用。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为电子影像处理机及冷光源一体化设备,由电子影像处理机主机和附件(包括白平衡校准器、操作键盘、连接缆线和水瓶)组成。冷光源为300W氙灯冷光源,光源色温:5600K±10%;光源照度﹥4×104lx;水瓶容量≤250ml;气泵压力:40KPa~62KPa;气泵气体流量:3.8L/min~5.9L/min(低压模式),6.0L/min~9.5L/min(高压模式)。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准, |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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