| 器械名称 | 圣犹达 瓣膜(商品名：SJM Epic Supra) | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ESP-(19,21,23) | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
| 结构及其组成 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣，也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品。 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 |
| 产品特点 | 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌，一次性使用。 | |
| 注意事项 | 若在使用该产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院及时就医。 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。