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基本资料对比
器械名称 圣犹达 瓣膜(商品名:SJM Epic Supra)心脏瓣膜成形环系统(商品名:Edwards MC3)
器械分类 进口器械进口器械
规格型号 ESP-(19,21,23)4900T26,4900T28,4900T30,4900T32,4900T34,4900T36, 1150
产家 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司美国 Edwards Lifesciences LLC
适用范围 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。该产品可用于三尖瓣的修复

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌,一次性使用。
用途 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。
结构及其组成 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌,一次性使用。 心脏瓣膜成形环系统包括成形环和模板固定件及手柄。成形环由6AL-4V钛材料制成,金属环的缝合边为聚酯布,采用聚四氟乙烯线缝合到成形环上。模版固定件采用聚酯酸材料制成。成形装置采用高压蒸汽灭菌,一次性使用。手柄可重复使用。如有效期内包装破损,产品可再灭菌后使用。成形环灭菌次数不超过5次。
使用方法 该产品用于置换病变、受损或畸形的主动脉瓣,也可用于置换先前植入的人工主动脉瓣。请在医师的指导下使用该产品。
产品特点 该产品是用牛心包材料包绕的猪主动脉瓣叶制成的三叶生物瓣膜。牛心包材料和猪瓣叶用戊二醛溶液保存并交联。瓣叶组织固定到聚酯覆盖的聚乙酰共聚物瓣架上。瓣膜缝合圈由聚酯纤维、硅橡胶及316L不锈钢金属丝组成。液体化学剂灭菌,一次性使用。
注意事项 若在使用该产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院及时就医。

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