| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 垂体窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | 普通型、有齿型 |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
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| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 主要供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 采用2Cr13Mo或GB1220中规定的2Cr13材料制成。主要技术指标：1、头端张开角度不小于10°；2、窥镜经热处理，其硬度为40～48HRC；3、窥镜外表面粗糙度（除齿形）Ra数值不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm；4、窥镜外表面的耐腐蚀性能不低于YY/T0149中（A）法b级的规定。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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