| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | KN-2200系列阴道镜数码成像系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 妇科。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | YZB/苏0635-2009KN-2200系列阴道镜数码成像系统，是一款利用高分辩率电子成像技术并集多种先进特性于一体的新型阴道镜系统。这项技术有别与传统阴道镜检查，它没有目镜，突破了传统阴道检查的局限。阴道脱落细胞学检查可观察到细胞的形态学改变以及细胞浆、细胞核的变化，从而判断细胞的病理改变程度，对细胞的性质可做出较准确的判断。阴道镜可把病变部位放大10－20倍，用来观察病变部位的血管和上皮改变，观察由病变引起的局部形态学改变。 可迅速鉴别良恶性病变，避免不必要的活检。阴道镜下活检加颈管诊刮，可减少锥切率及其手术合并症。可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。对诊断HPV的子宫颈亚临床湿疣优于细胞学。 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 可用于治疗后随诊、观察子宫颈、阴道及外阴的发展与动态变化。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、采用高分辨率，高清晰度的色彩数码CCD，图像无极放大、快速自动聚焦或手动聚焦控制， 易于图像的放大和缩小，大大方便医务人员选取更加清晰、优质的图像； 2、光学系统； 3、丰富的病历图谱库（多达175种），方便医生进行对比分析； 4、先进的图像处理技术，可实现标注、面积计算，放大缩小等功能； 5、图像可以连续采集，同屏多幅对比、全屏显示。 |
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| 注意事项 |
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