| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 电子胃镜系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | 电子胃镜GVE-2100，医用冷光源HLS-2100P，电子内窥镜图像处理器VEP-2100F |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 上海成运内窥镜设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 在人体胃内腔检查、诊断及治疗中使用。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 组成：电子胃镜、医用内窥镜冷光源、医用电子内窥镜图像处理器。其中：电子胃镜——由光学透镜、微型彩色CCD（规格为1/6"、44万像素、水平清晰度500TVL)、光电转换器等组成。视向角0；视场角120°；在工作距离10mm处，分辨率要求达到5号鉴别率板9组，允许负一组。医用内窥镜 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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