| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | XD-1000A、XD-1000B、XD-1000C |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 徐州市信达医疗电子设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成；宫腔镜插入人体部分材料为022Cr19Ni10；基本参数：光缆总长度1800mm；医用加压器压力范围0-30kpa；宫腔镜：硬管内窥镜；视场角60°；视向角22°；插入部工作长度165mm；最大插入部外径Φ6.5mm；器 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 临床用于对子宫腔疾病的诊断和治疗。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | XD-1000系列宫腔镜诊疗系统根据配置不同分为3种型号，XD-1000A由宫腔镜、光缆等组成，XD-1000B由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、监视器和台车等组成，XD-1000C由宫腔镜、光缆、医用加压器、冷光源、摄像机、计算机主机、显示器、打印机、软件操作系统和台车等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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