| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 金钟 垂体窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 参见附件1 | 直、弯、左弯、右弯 |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
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| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 供脑外科手术时扩张入路腔体用。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 窥镜应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。主要技术指标：1、窥镜开闭应轻松灵活，尾部螺钉应无跟动现象；闭合时二片头端应对齐，无明显错位现象。2、窥镜定位螺钉旋转应轻松灵活，撑开后定位应稳定。3、窥镜头端张开角度应不小于10°。4、窥镜应经热处理，其硬度为40～48HRC。5、窥镜外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm。6、窥镜外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中b级的规定。7、窥镜头部外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂 |
| 使用方法 |  |
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| 产品特点 | 具备了定位准确、创伤小、功能多的特点,治疗效果越来越好,治疗范围越来越广 | |
| 注意事项 |
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