| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 便携式视频麻醉咽喉镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | VLS-C1 |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 沈阳易艾路医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 用于挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医务人员准确进行麻醉插管。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | 本产品主要由窥视片、镜柄和显示器组成。窥视片内安装摄像头、LED光源；其右侧为气管导管引导；镜柄包含处理器；显示器包括旋转支臂、液晶显示屏和充电电池。主要性能：摄像头分辨率：≥10万pixels，输出信噪比：≥40dB；显示屏分辨率：≥10万pixels；旋转支臂：90°±5°范围内定位转动；显示器角度：180°±5°范围内沿旋转支臂上定位转动；应用部分应有良好的密封性能，构件不得有松动，内部不应 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 用于挑起成人患者会厌部暴露声门，指引医务人员准确进行麻醉插管。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 本产品主要由窥视片、镜柄和显示器组成。窥视片内安装摄像头、LED光源；其右侧为气管导管引导；镜柄包含处理器；显示器包括旋转支臂、液晶显示屏和充电电池。主要性能：摄像头分辨率：≥10万pixels，输出信噪比：≥40dB；显示屏分辨率：≥10万pixels；旋转支臂：90°±5°范围内定位转动；显示器角度：180°±5°范围内沿旋转支臂上定位转动；应用部分应有良好的密封性能，构件不得有松动，内部不应有液体侵入及起雾现象；电源条件：DC8V×(1±15%)；电气安全应执行GB 9706.1-2007和GB 9 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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