| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 冠邦吉祥 鼻腔镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | GB-01(Φ2.7、Φ4) |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 北京冠邦吉祥科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 用于耳道、鼻腔、口腔、咽喉内窥，直径5毫米可以轻松放入观察物中 30万高清像素，3颗高光LED灯补光，高清呈现病灶和观察部位， 是家庭自检和医生辅助观察不可缺少的工具。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |  |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 用于耳道、鼻腔、口腔、咽喉内窥，直径5毫米可以轻松放入观察物中 30万高清像素，3颗高光LED灯补光，高清呈现病灶和观察部位， 是家庭自检和医生辅助观察不可缺少的工具。 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 鼻内镜是硬性内镜，带有光线充足的冷光源，通过镜像放大，能深入鼻腔清晰地观察到从前到后的解剖结构，鼻腔手术从盲目经验式操作转变为注重保护正常结构和生理功能的手术。 目前临床上常用的内镜为0°、30°和70°三种，直径4.0mm，镜身长180mm，这种内镜视野大，亮度好。儿童可用直径2.7mm内镜。同时应备有冷光源和光源导线 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | （1） 前鼻镜检查法：检查者左手持鼻镜，以拇指及食指捏住前鼻镜的关节，一柄置于掌心，另三指握于另一柄上，将两叶合拢的前鼻镜与鼻底平行伸入鼻前庭并轻轻打开。鼻镜不宜进入过深，以免引起疼痛或损伤鼻中隔粘膜引起出血。 （2） 取出鼻镜时不可完全闭紧双叶，以免夹持鼻毛引起疼痛。 （3） 检查时应注意：粘膜颜色、肿胀、肥厚、萎缩、表面湿润、干燥；总鼻道增宽、狭窄；鼻道分泌物位置、颜色、性质、量；鼻中隔偏曲、嵴、距状突；有无新生物。 （4） 对疑有鼻窦炎而鼻道未见分泌物者，可作体位引流以助检查，即先用1%麻黄素生理盐水棉片放于中鼻道和嗅沟处，以收缩鼻腔粘膜，使窦口通畅，然后将头部和身体摆放一定位置，约10-15分钟后再检查。若疑为上颌窦积脓，取侧卧低头位，健侧向下，如见中鼻道有脓流出即可证实。检查前组筛窦头稍后仰，后组筛窦则稍前倾，检查额窦则取正坐位。 （5） 检查前均应剪鼻毛。 （6） 严格掌握禁忌症。 |
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