| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 健琪 一次性使用喉镜片 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | O#、1#、2#、3#、4# |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 河南省健琪医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 用于辅助全麻手术 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | 医用由镜片主体及导光光纤组成 |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 医用 |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 由镜片主体及导光光纤组成 |
| 使用方法 | 医用、请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由镜片主体及导光光纤组成 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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