| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 纤维鼻咽喉镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | GBS-9 |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 上海欧加华医疗仪器有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 该产品供医疗机构对患者上呼吸道作观察诊断用。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | GBS-9型纤维鼻咽喉镜由头端部、插入部(包括弯曲部)、操作部、目镜部、导光插头部。主要技术指标： 1、在工作距离7mm处，鼻咽喉镜分辨率应不低于3.51LP/mm; 2、目镜的视度调节范围应不小于±3屈光度，调节操作应平稳舒适； 3、纤维传像束的断丝数不得多于8根； 4、观察景深范围不得小于3-50mm；5、吸引量在负压不大于70kPa的条件下不得小于250ml/min； 6、鼻咽喉镜的先端部在10--40℃温度范围内使用，光学零件表面上不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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