| 器械名称 | 内窥镜摄像系统 | 鼻窦内窥镜 |
| 器械分类 | 进口二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 参见附件1 | Φ4×175(0°、30°、45°、70°)Φ3×175(0°、30°、70°)Φ2.7×175(0°、30°、70°) |
| 产家 | Richard Wolf GmbH, Knittlingen | 杭州康友医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | 产品供鼻窦、鼻腔的检查、诊断和治疗时用。 |
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| 产品说明 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 | |
| 用途 | 本产品与频闪喉镜配套使用，用于声带病变的诊断。 | |
| 结构及其组成 | 内窥镜摄像系统由主机(型号5562.101)、彩色摄像头(型号：5562.901)变焦、黑白摄像头(型号:5562.801)、麦克风(型号5052.801)及空气导管(型号：5052.901)、连接线、电源线等组成。本注册单元不包括频闪喉镜。 | 产品为光学镜，由带光学观察系统、光纤接口系统和镜体组成。与人体接触的部件采用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成。产品中心分辨率≥8.5lp/mm(L＝10mm)；成像清晰范围≥85％视场；中心照度≥5000Lx；照明区域最低照度不低于500Lx；产品与附件配合使用时应锁止可靠，密封性良好；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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