| 器械名称 | 房间隔缺损封堵器(商品名：AMPLATZER) | 传送系统(商品名：AMPLATZER) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 9-DEL-6F-45/60、9-DEL-7F-45/60、9-DEL-7F-45/80、9-DEL-8F-45/60、9-DEL-8F-45/80、9-DEL-9F-45/80、9-DEL-10F-45/80、9-DEL-12F-45/80、9-DEL-6F-180/80、9-DEL-7F-180/80、9-DEL-8F-180/80、9-DEL-9F-180/80 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 房间隔缺损封堵器是一种经皮、经导管的房间隔缺损封闭装置，用于闭合继发性房间隔缺损(ASD)或用于对做过窗孔Fontan手术的患者进行窗孔的封闭。 | 该产品用于连接、装入、传送和展开AMPLATZER隔膜封堵器。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 房间隔缺损封堵器是心脏内植入器材，由镍钛合金丝网(镍钛记忆合金)、标记带(铂铱合金)、末端螺丝(不锈钢)、聚酯片和聚酯线(聚酯)组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品由导管鞘组件、主控钢丝、扩张器和装载器组成。导管鞘组件主要由传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞组成，主控钢丝由主控钢丝和塑料钳组成。其中传送鞘管由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，连接器/止血阀由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，单通旋塞由聚碳酸酯和聚乙烯制造，主控钢丝由316不锈钢制造，塑料钳由聚碳酸酯制造，扩张器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造，装载器由含8-12%碱式碳酸铋的聚四氟乙烯(PTFE)制造。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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