| 器械名称 | 眼内冲洗灌注液(商品名：必施佳) | 一次性使用插瓶通气针 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 250ml, 500ml | 1.2、1.4、1.6、1.8、2.1、2.4 |
| 产家 | 美国 爱尔康公司 | 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品可用于需要进行灌注的眼内手术。 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | 产品主要供大输液或血液容器作导液通气用。 | |
| 结构及其组成 | 必施佳眼内冲洗灌注液是一种无菌平衡盐溶液，该产品由独立包装的无菌溶液及浓缩液两部分组成，两部分均匀混合后，灌注液每毫升含氯化钠7.14mg，氯化钾0.38 mg，二水合氯化钙0.154 mg，六水合氯化镁0.2 mg，磷酸二氢钠0.42 mg，碳酸氢钠2.1mg，葡萄糖0.92mg，二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg，盐酸和/或氢氧化钠(用于调节PH值)，溶于注射用水中。 | 产品由针管、针座和保护套组成。针管采用符合GB18457规定的0Cr18Ni9不锈钢针管制成，针座采用对人体无毒副作用的ABS树脂材料制成，保护套采用对人体无毒副作用的聚丙烯材料制成。插瓶通气针针尖应锋利，针管应畅通，应具有良好的耐腐蚀性；酸碱度溶出液与同批空白对照液作对照，PH值之差不得超过1；细菌内毒素应小于0.5EU/mL；初始污染菌应≤100CFU/枚；不得检出致病菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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