| 器械名称 | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) | 膝关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | CLDX、CLDL |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 北京市春立正达科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 本产品适用于病变产生的骨缺损：膝关节骨肿瘤；严重的粉碎性骨折；多次人工关节的翻修造成的骨缺损；适合做膝关节假体的其它疾病。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 | 该产品人为铰链式（CLDL）与新轴心式（CLDX）二种型式，其中铰链式由胫骨髓针、股骨髁、股骨髓针、加强套等组成，新轴心式由胫骨髓针、股骨髓针、髁、胫骨平台组成。膝关节假体的金属制件采用TC4锻造钛合金，非金属制件采用医用超高分子聚乙烯。绞链式股骨总长是100-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格），新轴心式股骨总长 110-580mm（间隔5mm为一个尺寸规格）。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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