| 器械名称 | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) | 上海思爱 定制型人工关节、人工骨假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 详见附页 | 髋关节假体、膝关节假体、骨缺损假体 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海思爱高科技开发有限公司 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 用途 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体 | |
| 结构及其组成 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 |
| 使用方法 | 主要适用于人体髋关节、膝关节、肩关节骨缺损、踝关节骨缺损、腕关节骨缺损等关节的置换。包括：1.严重创伤、肿瘤、感染、先天性畸形造成关节结构严重毁损和严重畸形难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；2.人工关节翻修病例伴髋关节严重毁损，无法使用常规翻修假体请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | 该产品是根据患病部位的三维几何数据进行设计，其数据来自于X光片、CT片或CT数据，采用CAD／CAM技术进行产品设计，最终由数控加工设备进行加工而成。产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向任一位置的误差不大于0.15mm。该产品的材料是钛合金。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。