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基本资料对比
器械名称 膝关节假体-旋转铰链型配套手术器械(商品名:NexGen)爱康宜诚 膝关节假体(商品名:A3型膝关节假体)
器械分类 进口器械国产一类
规格型号 详见附页见附页
产家 美国 捷迈公司北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司
适用范围 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。

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说明书对比
产品说明
用途 骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换,主要用于严重的膝关节疼痛、不稳、畸形,日常活动严重障碍,经过保守治疗无效或效果不显著的病例,包括:(1)类风湿性关节炎。(2)骨性关节炎。
结构及其组成 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成;胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成;其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 本系列膝关节假体为解剖型结构,由股骨髁部件、胫骨平台部件、胫骨垫片、髌骨假体及附件组件组成,附件包括垫块、垫块螺钉、加长杆、拉钉、锁夹。根据手术中后交叉韧带的去留情况,可分为标准型和后稳定型两种类型。股骨髁部件、胫骨平台部件材料为铸造钴铬钼合金,胫骨垫片、髌骨假体材料为超高分子量聚乙烯,附件材料均为锻造钛合金。一次性使用产品,钴60射线灭菌。可根据适用症情况选择置换或不置换。
使用方法
产品特点
注意事项

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