| 器械名称 | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) | 髋关节假体(水泥型) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 见附表 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海浦卫医疗器械厂 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 该产品与骨水泥配合使用,适用于髋关节(半髋及全髋)置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 | 该产品由股骨柄、股骨球头、金属帽、金属杯、螺钉、塑料髋臼和内衬部件组成。部件可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动关髋关节。其中股骨柄、金属帽、螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金制成和钴铬钼合金材料制成，股骨球头、金属杯采用钴铬钼合金材料制成，塑料髋臼和内衬采用超高分子量聚乙烯。包装为灭菌或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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