| 器械名称 | 膝关节假体－旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 详见附页 | 见附表 |
| 产家 | 美国 捷迈公司 | 上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 适用范围 | 该手术器械是一套供临床进行旋转铰链型膝关节假体置换手术时配套的可重复使用的手术工具组合。 | 本产品供髋关节置换术用（未成年人慎用）。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该器械包括锁匙、导向钻、扳手、试模等。其中锁匙、导向钻试模等材料采用《ASTMF899外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成；胫骨板试模材料采用ISO5832-4钴铬钼铸造合金制成；其余部件采用《ASTMD4181乙缩醛模塑和挤压料规范》标准的材料制成。 | 本产品由金属杯、塑料髋臼、外臼、内臼、球头、股骨假体柄和指示圈等组成，分有涂层（HA）和无涂层两种。其中：股骨假体、外臼、指示圈采用外科植入物用钛合金（TC4）材料制成，并符合YY0117.1-1993和GB13810-1997标准要求；球头、金属杯采用外科植入物用钴铬钼合金（Co-Cr-Mo）材料制成，并符合YY0117.3-1993标准要求；内臼、塑料髋臼、髋臼采用外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMW－PE）材料制成，并符合ISO5834-2标准要求；涂层采用等离子喷涂方法，喷涂上羟基磷灰石（Ca1 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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