| 器械名称 | 铸造活动支架 | 铸造金属支架可摘义齿 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | / | I型、II型、III型 |
| 产家 | 杭州忠诚医疗用品有限公司 | 杭州忠诚医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑，有光泽；金属材料的硬度应在150HV~450HV范围内；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025um；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 可摘局部义齿是一种患者可以自行摘戴的用于部分牙缺失（牙列缺损）的修复体。义齿主要通过固定在余留天然牙上的卡环等固位装置和基托保持义齿在牙列中的位置，利用天然牙和缺牙区剩余牙槽嵴做支持，恢复缺失牙及其周围缺损组织的解剖形态和生理功能。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品合金材料铸造而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | 产品由金属支架、义齿(包括烤瓷牙、钢牙和树脂牙等)和造牙粉等材料单独或共同加工而成的。可摘义齿根据患者的症状特征常分为三类:全口可摘义齿(Ⅰ型)、铸造金属支架(Ⅱ型)和局部可摘义齿(Ⅲ型)。Ⅰ型由树脂牙和基托聚合物加工而成；Ⅱ型由金属合金铸造加工而成；Ⅲ型是在Ⅱ型的基础上增加了义齿(包括瓷牙和树脂牙)造牙粉材料复合加工而成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度应不小于150HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；树脂牙与基托联结处能承受15N压力不断裂；所用原材料必须 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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