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基本资料对比
器械名称 血栓抽吸导管套装(商品名:DIVER CE Kit)硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 Diver CE 导管; 30ml 注射器 ; 阀门 ; 延长管; 过滤网.12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 意大利 Invatec S.r.l.武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 可用于参考直径大于2mm的冠状动脉和搭桥血管内的血栓抽吸,也可用于周围动脉等血管中形成的血栓、高度怀疑存在的血栓和/或诊断性造影所提示的血栓。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 Diver CE导管:DIV 010 014 145,有效长度145cm,尖端不带侧孔;DIV 011 014 145,有效长度145cm,尖端带侧孔。30 ml 注射器 (VAC130P):30ml。Stopcock阀门(S1FLP):单通,带锁定鲁尔接头,耐压200psi,由聚丙烯构成。Extension line延长管(0210039):全长160mm,900psi。Filter basket过滤器(358339):由聚丙烯框、聚酰胺网孔构成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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