| 器械名称 | 病人终端(商品名：CardioMenssenger II) | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CardioMessenger II | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 德国 百多力有限与两合公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于体内安装有德国百多力公司生产的具有家庭监护功能的植入式心脏起搏器或植入式心脏复律/除颤器的病人。CardioMessenger的结构和工作方式类似于一个普通手机，能将从有源植入物(如植入式心脏起搏器、植入式心脏复律除颤器)中接收到的信息通过短信(SMS)的方式经移动电话网络(GSM)传输至百多力服务中心，方便医生查看病人体内植入物的工作状况。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品组成包括移动单元(CardioMessenger II/M)、充电底座(CardioMessenger II/L)携带软包(Carrying case)、皮带夹(Belt Clip)、电源适配器(Friwo MMP15)、电源线(NK xx)。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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