器械名称 | 飞利浦 病人监护仪 | 中新科炬 免疫层析结果判读记录仪 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | M3002A | NS3001A、NS3001B |
产家 | 飞利浦(中国)投资有限公司 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
适用范围 | 飞利浦IntelliVueX2病人监护仪为通用患者监护装置,它配置了一台彩色触摸屏显示器。它可以同时监护3-、5-、6-或10导联ECG(包括心律失常和ST监护)、呼吸、SpO2、NBP以及有创压力和温度或CO2。可以以两种方式使用X2:作为飞利浦IntelliVue系列患者监护仪的多功能测量模块(MMS)。作为单独的病人监护仪。 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 |
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产品说明 | ||
用途 | 飞利浦IntelliVueX2病人监护仪为通用患者监护装置,它配置了一台彩色触摸屏显示器。它可以同时监护3-、5-、6-或10导联ECG(包括心律失常和ST监护)、呼吸、SpO2、NBP以及有创压力和温度或CO2。可以以两种方式使用X2:作为飞利浦IntelliVue系列患者监护仪的多功能测量模块(MMS)。作为单独的病人监护仪。 | 免疫层析结果判读记录仪(NS3001A)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录。免疫层析结果判读记录仪(NS3001B)用于对胶体金类各产品结果进行定性判读记录,及对本公司人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量检测试剂盒(胶体金法)、促黄体生成素(LH)定量检测试剂盒(胶体金法)、促卵泡生成素(FSH)定量检测试剂盒(胶体金法)进行定量判读记录。 |
结构及其组成 | 监护仪由主机心电电缆和导联线、脉搏血氧饱和度传感器、有创压力电缆和传感器、无创血压测量袖带、体温电缆和传感器、二氧化碳传感器组成。(本次注册不包括有创压力导管部分) | 该产品由机械定位系统、摄像和灯光系统、单片机控制系统、数据传输系统、IC卡及读入系统、计算机(固化软件Vol 1.1或软件Vol1.2)组成。产品主要性能:1、判读范围:能够测试单联免疫层析快速测试卡,不得出现在单联免疫层析快速测试卡正常反应的情况下检测不到或出现阴阳性结果误判,允许在判定临界值时出现不确定的判定结果,并且能以图片形式记录下原始测试卡图像信息和测试的反应线的图像记录信息。能够显示测试GOD值,并自动判定测试结果。(GOD>15为阳性, GOD<7为阴性, 7≤GOD≤15为不确定)。2、 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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