| 器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名：Atlas) | 科威 动脉导管未闭(PDA)封堵器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | ATLASTM DR V-242，ATLASTM+ DR V-243，ATLASTM+VR V-193，ATLASTM+VR V-193C，ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 | KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230 |
| 产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 植入人体，提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能，用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中，Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人，使其右心室和左心室再同步。 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 |
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| 产品说明 | 将含有填充物的镍钛记忆合金网架置于主动脉与肺动脉之间的通道处，机械性的阻挡异常血流，达到封闭缺损。
由封堵网架、阻流体和不锈钢螺母组成。 采用Ni-Ti记忆合金单根丝编织，封堵面无凸出结点。 根据其病灶孔的封堵直径D确定其规格，有KW040509、KW040610、KW060812、KW081016、KW101218、KW121420、KW141622、KW161826、KW182028、KW202230共10种。 |
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| 用途 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器，由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛，连接器材料为环氧树脂，间隔材料为硅树脂。 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于动脉导管未闭的介入治疗。 | |
| 注意事项 |
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