器械名称 | 植入式心脏复律除颤器(商品名:Atlas) | 血液透析用制水设备 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | ATLASTM DR V-242,ATLASTM+ DR V-243,ATLASTM+VR V-193,ATLASTM+VR V-193C,ATLASTM+HFV-343, ATLASTM+HF V-341, ATLASTM II VR V-168,ATLASTM II DR V-265, ATLASTM II HF V-365,ATLASTM II+DR V-268, ATLASTM II+HF V-366,ATLASTM II+HF V-367 | 见附件 |
产家 | 圣犹达医疗用品公司CRMD分部 | 杭州万洁水处理设备有限公司 |
适用范围 | 植入人体,提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。其中,Atlas + HF, Atlas II HF 和Atlas II+ HF类型除颤器还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 |
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产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成,选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注:①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜;②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品为植入式心脏复律除颤器,由电池、内部电路、外壳、连接器构成。外壳材料为钛,连接器材料为环氧树脂,间隔材料为硅树脂。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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