| 器械名称 | 带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire) | 药物释放冠脉支架系统(商品名：Taxus Liberté) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 见附页 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 波士顿科学国际有限公司 |
| 适用范围 | 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。 | 该产品指定用于治疗患有冠状动脉疾病患者的早期的和再狭窄病变或完全闭塞病变(包括心绞痛、无症状性心肌供血不足；急性心肌梗死)，以扩大管腔直径和降低自体冠状动脉支架内和支架边缘附近的再狭窄。该产品还适用于治疗患有伴发糖尿病的患者和介入治疗不成功的急性闭塞和濒临闭塞患者。治疗病变长度应小于标称支架长度(8mm,12mm,16mm,20mm,24mm,28mm,32mm,或38mm)，参照血管直径为2.25～5.00mm。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝，公称直径为0.018英寸(0.46 mm)，公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 该产品是一种预先安装在球囊导管上的药物释放支架，包括：带有聚合物SIBS(通用名称：[聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)]载体和Paclitaxel(紫杉醇)药物涂层的316L不锈钢(化学成分符合ASTMF138-00的要求)Liberté支架以及Monorail球囊导管推送系统。每平方毫米支架表面积含有缓释型Pacitaxel(紫杉醇)药物1.0微克，最大型号支架(4.00mm x 38mm)的最高标称药物总含量为273微克。该产品为一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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