| 器械名称 | 带有亲水涂层的可控导丝(商品名：V-18 Control Wire) | 硅凝胶疤痕贴片 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页。 | 12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15 |
| 产家 | 波士顿科学国际有限公司 | 武汉人福医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 导丝可以扭转以便于有选择地放置诊断导管或治疗导管。该装置只供用于外周血管。每根导丝都附有一个扭转装置以便对导丝进行方向控制。150、200和300 cm V-18 Control Wire可控导丝供一般血管内应用。 | 本产品适用于疤痕的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | V-18 Control Wire可控导丝是可操纵导丝，公称直径为0.018英寸(0.46 mm)，公称长度有110、150、200和300 cm四种。导丝远端部分的芯线上包覆有不透射线聚合物以及ICE亲水涂层。导丝远端有长度为2 cm的一段是可塑部分。导丝的近端部分涂覆有聚四氟乙烯(PTFE)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 1.外观：硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐，呈透明或半透明状；硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性：产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力：产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度：产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度：产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率：硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0％。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分，其 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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